Projeto turnkey de produção de tubo de coleta de sangue a vácuo
Em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com certificação global.
Totalmente em conformidade com as normas EU GMP, US FDA e OMS para uma aprovação global sem problemas.
Capacidade Integrada Chave na Mão
Soluções completas, do projeto à entrega, prontas para operação.
Desempenho e estabilidade confiáveis
Sistemas duráveis que garantem produção estável e redução do tempo de inatividade.
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Introdução
A IVEN Pharmatech é pioneira no fornecimento de plantas "chave na mão", oferecendo soluções integradas de engenharia para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, como tubos de coleta de sangue a vácuo, seringas, agulhas para coleta de sangue, soluções intravenosas, OSD (sólidos orais sólidos), etc., em conformidade com as normas EU GMP, US FDA cGMP, PICS e WHO GMP.
Vídeo do produto
Descrição detalhada
A planta completa de tubos de coleta de sangue a vácuo da IVEN inclui sala limpa, sistema de controle e monitoramento automatizado, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de injeção com tampa e tubo, linha de montagem de tubos de coleta de sangue a vácuo, sistema de embalagem, compressor de ar, sistema de controle de qualidade, laboratório central, entre outros. Focada nas necessidades individuais dos clientes, a IVEN personaliza meticulosamente soluções de engenharia para os usuários em:
- Serviço de consultoria de pré-engenharia
- Seleção do processo de produção
- Seleção e personalização do modelo de equipamento
- Instalação e comissionamento
- Validação do equipamento e do processo
- Transferência de tecnologia de produção
- Documentação rígida e flexível
- Formação de trabalhadores qualificados e assim por diante.
Linha de Produção IVEN de 4 Gerações
Com base em pesquisas aprofundadas sobre o sistema Vacutainer da BD dos EUA, adotamos a tecnologia mais avançada para a produção de tubos de coleta de sangue a vácuo. Nos últimos 15 anos, desenvolvemos 5 gerações de linhas de montagem de tubos de coleta de sangue a vácuo e fornecemos a tecnologia mais avançada para fábricas completas de tubos de coleta de sangue a vácuo.
5ª geração: Linha de montagem de tubos de coleta de sangue a vácuo tipo combinação em aço inoxidável 304
Linha de Produção IVEN de 4 Gerações
1. Máquina de moldagem por injeção para tubos e tampas:
Para injetar os tubos e tampas de coleta de sangue a vácuo, utilizamos uma máquina de injeção de marca alemã, em conjunto com o molde de injeção número 1 da China, para garantir a melhor qualidade dos tubos e tampas acabados.
2. Molde de injeção para tubos e tampas:
Os moldes utilizam o sistema de canais quentes da Husky, economizando material e mantendo a boa qualidade dos produtos.
3. Linha de montagem de tubos de coleta de sangue a vácuo:
A linha de produção de tubos para coleta de sangue inclui carregamento de tubos, dosagem de produtos químicos, secagem, colocação de tampas e rolhas, vácuo, carregamento em bandejas, etc. Operação fácil e segura com controle individual por CLP e IHM, necessitando apenas de 2 a 3 operadores para operar toda a linha com eficiência.
4. Linha de embalagem:
Após a montagem do tubo de coleta de sangue a vácuo, ele será embalado por uma máquina de embalagem retrátil e, em seguida, os produtos acabados serão colocados na caixa de transporte. Esse processo pode ser feito manualmente ou automaticamente.
5. Sala limpa e sistema HVAC:
Inclui painéis de parede para sala limpa, painéis de teto, janelas, portas, piso, iluminação, unidade de tratamento de ar, filtros HEPA, dutos de ar, alarmes, sistema de controle automático, etc. Para manter o processo de produção da solução intravenosa protegido em um ambiente Classe C + A.
6. Tratamento de água para uso farmacêutico:
Inclui tratamento de água purificada (2RO) e tanque de água purificada.
7. Sistema de compressor de ar:
É utilizado para fornecer a planta completa de coleta de sangue a vácuo com ar comprimido necessária.
8. Laboratório:
Inclui todos os tipos de instrumentos de teste de laboratório e mobiliário de laboratório para testar amostras de tubos de coleta de sangue a vácuo e matéria-prima.
Vantagens
A IVEN possui uma equipe técnica e de engenharia altamente profissional. Nosso treinamento no local e suporte pós-venda oferecem garantia técnica de longo prazo para sua planta completa de tubos de coleta de sangue a vácuo.
A documentação completa da IVEN pode ajudá-lo a obter facilmente as certificações GMP e FDA para sua fábrica de fluidos intravenosos (incluindo IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc., tanto em inglês quanto em chinês):
A experiência e o profissionalismo da IVEN podem ajudá-lo a concluir uma planta completa de solução intravenosa "chave na mão" no menor tempo possível e a evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Que benefícios podem obter com uma planta completa de coleta de sangue a vácuo da IVEN?
1. Uma linha de montagem é adequada para tubos de 13*75mm, 13*100mm e 16*100mm.
2. Sistema de controle remoto para resolução de problemas online
3. Conexão automática entre a linha de etiquetagem e a linha de montagem.
4. Limpe o tubo vazio com ar iônico.
5. Lavagem ultrassônica automática para bicos dosadores.
6. Máquina automática de carregamento de tubos, enchimento de gel e coleta de tubos
Não é necessário centrifugar com gel de qualidade.
Carregamento automático do tubo antes do enchimento com gel.
Descarregamento automático do tubo após o enchimento com gel.
A taxa de utilização do gel atinge 99,9%.
Tanques de mistura de gel com aquecimento e isolamento.
7. Detecção CCD com rejeição automática
Alcance de detecção:
Tubo vazio
Tampa e rolha de borracha
Reagente
Rótulo
Usuários internacionais da IVEN para projetos de tubos de coleta de sangue a vácuo:
Principais clientes da IVEN
1. Projeto de Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo de Dubai
2. Projeto de Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo da Arábia Saudita
3. Projeto de tubo de coleta de sangue a vácuo na Turquia – 1 linha
4. Projeto de tubo de coleta de sangue a vácuo para a Turquia – 2 linhas
Principais parâmetros técnicos para o projeto de tubo de coleta de sangue a vácuo
| Não. | Parâmetro | Detalhes |
|---|---|---|
| 1 | Tubos aplicáveis | Tubo PET de 13×75/100mm e 16×100mm (ou tubos de vidro) |
| 2 | Capacidade de produção | Coagulante: 15.000-18.000 peças/hora Anticoagulante: 15.000-18.000 unidades/hora Citrato de sódio: 15.000-20.000 unidades/hora |
| 3 | Método de dosagem e precisão | Coagulante: 5 bicos, bomba de seringa de cerâmica, ≤5% (20 µl básico) Anticoagulante: 5 bicos, bomba dosadora FMI dos EUA, ≤5% (Básico 20 µl) Citrato de sódio: 5 bicos, bomba de seringa de cerâmica, ≤5% (100 µl básico) |
| 4 | Método de secagem | Sistema de aquecimento PTC, equipado com ventilador de alta pressão |
| 5 | Especificação de tampa. | Tipo ascendente |
| 6 | Bandeja de formulário aplicável | Tipo entrelaçado e tipo de classificação |
Categoria do produto
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