حلول من الصناعة
أنظمة تنقية المياه الصيدلانية وحلول هندسة الغرف النظيفة
أنظمة توليد المياه النقية والمياه للحقن والبخار النظيف المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) والمقترنة بتصميم غرف نظيفة مصنفة وفقًا لمعايير ISO - العمود الفقري للمرافق الحيوية لكل منشأة تصنيع أدوية.
لمحة سريعة عن الصناعة
نما سوق المياه الصيدلانية العالمي إلى 47.47 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن يتجاوز 99.30 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.551 تريليون دولار أمريكي. في الوقت نفسه، بلغت قيمة سوق تكنولوجيا الغرف النظيفة 10.04 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المقدر أن تصل إلى 14.88 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2031، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.781 تريليون دولار أمريكي. ويُعزى هذا النمو إلى زيادة إنتاج المنتجات البيولوجية والبدائل الحيوية، والطلب على المياه عالية الجودة، واللوائح الصارمة، والتوسع العالمي في صناعة الأدوية. ومع انتشار مرافق التصنيع الجيد (GMP) الجديدة في الأسواق الناشئة، يستمر الطلب على البنية التحتية المتكاملة لتنقية المياه والغرف النظيفة في التسارع.
أين تُستخدم منتجاتنا
-
1
خطوط إنتاج محاليل التسريب الوريدي
أنظمة متكاملة لأكياس المحاليل الوريدية غير المصنوعة من مادة PVC، وزجاجات PP، وزجاجات الزجاج، بدءًا من التركيب وحتى التعبئة والتعقيم. -
2
خطوط تعبئة الأمبولات والقوارير
خطوط تعبئة وإغلاق معقمة عالية السرعة للتركيبات القابلة للحقن، متوافقة تمامًا مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). -
3
النباتات ذات الجرعات الصلبة عن طريق الفم
عملية التحبيب المتكاملة، وضغط الأقراص، وتعبئة الكبسولات، والتغليف، والتعبئة في عبوات نفطة للأقراص والكبسولات. -
4
أنظمة معالجة المياه في صناعة الأدوية
أنظمة توليد وتخزين وتوزيع المياه النقية (PW) ومياه الحقن (WFI) التي تفي بمعايير دستور الأدوية. -
5
هندسة غرف الأبحاث النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
تصميم كامل للمنشأة يشمل غرف نظيفة مصنفة، وتقسيم مناطق التكييف والتهوية، وأنظمة مراقبة البيئة.
نقاط الضعف والحلول
لماذا تختارنا؟
-
مصنع مخصص لمعالجة المياه — تصنيع أنظمة التناضح العكسي، وإزالة الأيونات الكهربائية، والتقطير، والتوزيع داخلياً لضمان مراقبة الجودة الكاملة
-
أكثر من 2500 خط إنتاج مدعومة بأنظمة المرافق المتكاملة في جميع أنحاء أكثر من 60 دولة
-
أكثر من 40 مصنعًا للأدوية الجاهزة للتسليم تم تسليم المياه، وغرفة نظيفة، ومعدات معالجة بموجب عقد واحد
-
الامتثال لمعايير التصنيع الجيد المتعددة (الاتحاد الأوروبي، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، منظمة الصحة العالمية، نظام التعاون الدولي لتبادل المعلومات) مُدمجة في كل نظام مرافق
-
خدمات دورة الحياة الكاملة — الاستشارات، وتصميم مخططات الأنابيب والأجهزة، والتصنيع، والتركيب، والتحقق من صحة التركيب/التشغيل/الأداء، ودعم ما بعد التشغيل
-
4 مصانع مملوكة ذاتيًا لآلات صناعة الأدوية، ومعالجة المياه، وغرف الأبحاث النظيفة، والتعبئة والتغليف - توصيل متكامل رأسياً
لقطة النجاح
-
شركة تصنيع الأدوية الوطنية
تم تسليم حزمة خدمات متكاملة تشمل توليد الماء النقي/ماء الحقن، والبخار النظيف، وحلقة التخزين/التوزيع، وغرفة نظيفة من الفئة C/D لمنشأة إنتاج الحقن. اجتاز النظام تفتيش منظمة الصحة العالمية لممارسات التصنيع الجيدة في أول تدقيق، ويدعم إنتاج 20 مليون قارورة سنوياً دون أي انحرافات في جودة المياه خلال الأشهر الثمانية عشر الأولى.
-
شركة أدوية عامة
تم توفير هندسة غرف نظيفة متكاملة (ISO 7/8) ونظام مياه نقية لمصنع جديد لإنتاج الأدوية الصلبة الفموية. أُنجز المشروع في غضون 10 أشهر، وحصل على شهادة PIC/S GMP، مما مكّن العميل من التصدير إلى 12 سوقًا خاضعة للتنظيم خلال السنة الأولى.
موثوق به من قبل رواد الصناعة
-
“"قامت شركة IVEN بتصميم وبناء نظام المياه وغرفة التنظيف بالكامل كجزء من مشروع متكامل. إن وجود شريك واحد مسؤول عن تكامل المرافق والعمليات قد قضى على تبادل الاتهامات ووفر علينا شهورًا من التحقق."”
السيد ج
نائب رئيس قسم الهندسة
-
“"لقد فهم فريق معالجة المياه التابع لهم متطلبات دستور الأدوية في أسواق متعددة منذ اليوم الأول. وقد عمل النظام بشكل مستمر لأكثر من عام بجودة مياه متوافقة باستمرار."”
الدكتور دبليو
مدير الجودة
الأسئلة الشائعة
حلول صناعية ذات صلة
خطوط إنتاج الحقن الوريدية الجاهزة للاستخدام - من التصميم إلى التسليم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
أنظمة تصنيع متكاملة مصممة وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية cGMP، ومنظمة الصحة العالمية، ونظام التعاون الدولي لتبادل المعلومات الدوائية (PIC/S) - موثوق بها من قبل منتجي الأدوية في أكثر من 60 دولة.
