حلول من الصناعة
خطوط إنتاج متكاملة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لتصنيع الأدوية الصلبة الفموية
من التحبيب والتشكيل إلى التغليف وتعبئة الكبسولات والتعبئة والتغليف - حلول مصانع الأدوية الصلبة الجاهزة المصممة للحصول على الموافقات التنظيمية العالمية.
لمحة سريعة عن الصناعة
بلغت قيمة سوق الأدوية الصلبة الفموية العالمية 651.2 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن تصل إلى 1,211.0 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2035، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.41 تريليون دولار أمريكي. ويعزى هذا النمو إلى تزايد الحاجة إلى أدوية سهلة الاستخدام ومريحة للمرضى، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة التي تتطلب علاجًا فمويًا طويل الأمد. كما أن التبني المتسارع لتقنيات التصنيع المستمر وإعادة صياغة الأدوية استجابةً لانتهاء صلاحية براءات الاختراع يدعمان هذا التوسع، مما يخلق فرصًا كبيرة لشركات تصنيع الأدوية التي تستثمر في طاقة إنتاجية جديدة أو مطورة للأدوية الصلبة الفموية، لا سيما في الأسواق الناشئة في آسيا والمحيط الهادئ وأفريقيا وأمريكا اللاتينية.
أين تُستخدم منتجاتنا
-
1
خطوط إنتاج محاليل التسريب الوريدي
أنظمة متكاملة لأكياس المحاليل الوريدية غير المصنوعة من مادة PVC، وزجاجات PP، وزجاجات الزجاج، بدءًا من التركيب وحتى التعبئة والتعقيم. -
2
خطوط تعبئة الأمبولات والقوارير
خطوط تعبئة وإغلاق معقمة عالية السرعة للتركيبات القابلة للحقن، متوافقة تمامًا مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). -
3
النباتات ذات الجرعات الصلبة عن طريق الفم
عملية التحبيب المتكاملة، وضغط الأقراص، وتعبئة الكبسولات، والتغليف، والتعبئة في عبوات نفطة للأقراص والكبسولات. -
4
أنظمة معالجة المياه في صناعة الأدوية
أنظمة توليد وتخزين وتوزيع المياه النقية (PW) ومياه الحقن (WFI) التي تفي بمعايير دستور الأدوية. -
5
هندسة غرف الأبحاث النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
تصميم كامل للمنشأة يشمل غرف نظيفة مصنفة، وتقسيم مناطق التكييف والتهوية، وأنظمة مراقبة البيئة.
نقاط الضعف والحلول
لماذا تختارنا؟
-
أكثر من 2500 خط إنتاج تم التسليم في أكثر من 60 دولة — تنفيذ مشاريع OSD العالمية المثبتة
-
أكثر من 40 مصنعًا للأدوية الجاهزة للتسليم تم إنجاز المشروع بالكامل، من الفكرة إلى الإنتاج التجاري.
-
الامتثال لمعايير التصنيع الجيد المتعددة (الاتحاد الأوروبي، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، منظمة الصحة العالمية، نظام التعاون الدولي لتبادل المعلومات) مُدمجة في كل نظام
-
4 مصانع مملوكة ذاتيًا لآلات صناعة الأدوية، ومعالجة المياه، وغرف التنظيف، والتعبئة والتغليف - التكامل الرأسي الكامل
-
خدمات دورة الحياة الكاملة - الاستشارات، وتصميم العمليات، وتصنيع المعدات، والتركيب، والتحقق من الصحة، ونقل التكنولوجيا، وتدريب المشغلين
-
تكوينات OSD مخصصة — من خطوط إنتاج الأقراص الفردية إلى مصانع كاملة متعددة الأشكال الصيدلانية
لقطة النجاح
-
شركة تصنيع الأدوية الجنيسة
تم تسليم مصنع متكامل للأدوية الصلبة الفموية، يشمل خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات، ونظام تنقية المياه، وغرفة نظيفة، ووحدة تغليف. وقد حصل المصنع على شهادة منظمة الصحة العالمية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في أول تفتيش له، وبلغ إنتاجه السنوي 800 مليون قرص و200 مليون كبسولة خلال السنة الأولى من التشغيل.
-
شركة أدوية متنامية
تم توريد خط إنتاج متكامل للأقراص يشمل عمليات التحبيب والضغط والتغليف والتعبئة في عبوات نفطة. أُنجز المشروع في غضون 14 شهرًا من توقيع العقد وحتى بدء الإنتاج الفعلي، مما مكّن العميل من طرح 12 منتجًا دوائيًا عامًا للأسواق المحلية والتصديرية.
موثوق به من قبل رواد الصناعة
-
“"تولت شركة IVEN كل شيء - من نظام المياه وغرفة التعقيم إلى خطوط تصنيع الأقراص والتعبئة والتغليف. شريك واحد، مسؤولية واحدة، بدون أي متاعب في التنسيق. لقد اجتزنا التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية لممارسات التصنيع الجيدة قبل الموعد المحدد."”
السيد د
المدير التنفيذي
-
“"لقد فهم فريقهم متطلباتنا التنظيمية المحلية وصمم المنشأة بأكملها وفقًا لذلك. وكان نقل التكنولوجيا وتدريب الموظفين شاملين للغاية - وكان مشغلونا جاهزين للإنتاج في اليوم الأول."”
السيدة س
مدير المصنع
الأسئلة الشائعة
حلول صناعية ذات صلة
خطوط إنتاج الحقن الوريدية الجاهزة للاستخدام - من التصميم إلى التسليم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
أنظمة تصنيع متكاملة مصممة وفقًا لمعايير الاتحاد الأوروبي GMP، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية cGMP، ومنظمة الصحة العالمية، ونظام التعاون الدولي لتبادل المعلومات الدوائية (PIC/S) - موثوق بها من قبل منتجي الأدوية في أكثر من 60 دولة.
