Online Seyreltme & Online Dozajlama Ekipmanları
GMP uyumlu ve küresel olarak sertifikalı
Sorunsuz küresel onay süreci için AB GMP, ABD FDA ve WHO standartlarına tam uyumludur.
Entegre Anahtar Teslim Yeteneği
Tasarım aşamasından teslimata kadar uçtan uca çözümler, kullanıma hazır.
Güvenilir Performans ve İstikrar
İstikrarlı üretim ve daha az arıza süresi sağlayan dayanıklı sistemler.
Bu ürünü paylaşın
giriiş
Biyofarmasötiklerin aşağı akış saflaştırma işleminde büyük miktarda tampon çözeltiye ihtiyaç duyulmaktadır. Tampon çözeltilerin doğruluğu ve tekrarlanabilirliği, protein saflaştırma işlemi üzerinde büyük etkiye sahiptir. Çevrimiçi seyreltme ve çevrimiçi dozlama sistemi, çeşitli tek bileşenli tampon çözeltileri bir araya getirebilir. Ana çözelti ve seyreltici, hedef çözeltiyi elde etmek için çevrimiçi olarak karıştırılır.
Ürün bilimsel bilgiye dayanmaktadır ve kalitesi tasarım konseptinden (QbD) kaynaklanmaktadır. Üretim sürecinde ürünün temel kalite özelliklerini (CQA) oluşturan pH ve iletkenlik gibi iki kimyasal göstergenin gerçek zamanlı çevrimiçi (Real in time) izlenmesi ve kontrolü sayesinde, biyofarmasötik şirketlerinin parametre salınımı amaçlarına yardımcı olmak için, sonraki süreçler için istikrarlı ve homojen kalitede tampon çözeltiler sağlanması garanti edilir. Geleneksel sıvı hazırlama süreci çok sayıda tank ve büyük hacim gerektirir.
IVEN, müşterilerine yepyeni bir teknik deneyim sunarak, saflaştırma prosesi aşamasında tampon dozajının kapladığı alanı küçültüyor ve ön yatırım, üretim sonrası ve işletme maliyetlerini azaltıyor. Üretim verimliliğini artırıyor, tamponun kritik proses parametrelerini (CPP) ve izlenebilirliğini sağlıyor ve nihayetinde ilaç kalitesini iyileştiriyor.














