solução por MARKET
Linhas de produção farmacêutica e soluções de fábrica prontas para uso na Rússia
De linhas de enchimento de soluções intravenosas e plantas OSD a sistemas injetáveis, equipamentos biológicos e engenharia de salas limpas - infraestrutura de fabricação em conformidade com GMP criada para apoiar a estratégia de substituição de importações e localização de ciclo completo da Pharma 2030 da Rússia.
Uma visão clara do cenário do mercado local
O volume total do mercado farmacêutico russo em 2025 atingiu 3,3 trilhões de rublos, com projeção de alcançar US$ 14,4 bilhões até 2033, crescendo a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 4,7 trilhões de rublos. O volume de produção de medicamentos na Rússia aumentou em 21,5 trilhões de rublos em 2024, totalizando cerca de 800 bilhões de rublos, porém a Rússia permaneceu dependente da importação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) em uma proporção de 80 a 95 trilhões de rublos. A estratégia governamental Pharma 2030 está impulsionando investimentos sem precedentes na infraestrutura de produção nacional — a meta principal é aumentar a participação de medicamentos fabricados na Rússia para 70 trilhões de rublos até 2030 e dobrar o valor monetário dos medicamentos produzidos internamente, visando atingir quase 1,4 trilhão de rublos — criando uma demanda massiva por novas linhas de produção, instalações de síntese de IFAs e fábricas farmacêuticas completas.
Tendências de demanda no país
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Substituição de Importações em Ciclo Completo
O princípio fundamental da Pharma 2030 é a ’soberania tecnológica“, com a meta explícita de que 90% de medicamentos estrategicamente importantes devem ser produzidos em todo o seu ciclo de produção na Rússia ou na União Econômica Eurasiática (UEE) até 2030. Isso impulsiona uma demanda urgente por nova capacidade de produção, desde a síntese do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) até as formas farmacêuticas acabadas. -
Produção de soluções injetáveis e intravenosas
Terapias cardiovasculares, medicamentos oncológicos e antivirais são os principais segmentos terapêuticos, e a necessidade de substituir produtos injetáveis ocidentais retirados do mercado por alternativas fabricadas internamente é uma prioridade nacional. -
Fabricação de medicamentos genéricos e OSD
A rápida expansão do setor de genéricos e biossimilares, impulsionada por políticas de contenção de custos e substituição de importações, está levando as empresas nacionais a produzirem cópias acessíveis e de alta qualidade de medicamentos estrangeiros fora de patente — o que exige linhas de produção de comprimidos, cápsulas e biossimilares em grande escala. -
Infraestrutura de API e Bioprocessamento
O programa Pharma 2030 prevê um investimento maciço — estimado entre 100 e 120 bilhões de rublos — para estabelecer de 10 a 15 instalações modernas capazes de realizar a síntese completa de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), criando demanda por biorreatores, equipamentos de síntese química e sistemas de água para a indústria farmacêutica.
Experiência local, execução confiável
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Histórico comprovado de entregas na CEI e na UEEA — mais de 2.500 linhas de produção implantadas em mais de 60 países, com vasta experiência nos mercados farmacêuticos de língua russa e da UEEA, incluindo participação regular na Pharmtech & Ingredients Moscow.
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Alinhamento com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Econômica Eurasiática (UEE) — Todos os sistemas são pré-projetados para atender aos padrões de BPF da UE, BPF da FDA dos EUA e BPF da OMS, estando totalmente alinhados com os requisitos de BPF da UEE. As diretrizes de BPF da UEE são uma tradução das diretrizes europeias de BPF, e nossos sistemas são construídos para uma certificação de BPF da UEE sem complicações pelo Minpromtorg/FSI SID&GP.
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Capacidade EPC completa e pronta para uso - desde a consultoria e o projeto de processos até a fabricação de equipamentos, construção de salas limpas, instalação de utilidades, validação de IQ/OQ/PQ, transferência de tecnologia e treinamento de operadores - um parceiro, um contrato.
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Personalizado para as prioridades da Pharma 2030 da Rússia — Soluções configuradas para pontuação de localização de ciclo completo sob o sistema de pontos da Rússia, elegibilidade para compras estatais e áreas terapêuticas de alta demanda (cardiovascular, oncologia, diabetes, antiviral, SNC).
Produtos selecionados para esse mercado
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Máquina automática de embalagem em blister e cartonagem
A linha normalmente consiste em várias máquinas diferentes, incluindo uma máquina de blister, uma máquina de cartonagem e uma rotuladora. A máquina de blister é usada para formar as embalagens blister, a máquina de cartonagem é usada para embalar as embalagens blister em caixas de papelão e a rotuladora é usada para aplicar rótulos nas caixas de papelão. -
Máquina de seringa pré-cheia (inclui vacina)
Detalhes do produto Introdução A seringa pré-cheia é um novo tipo de embalagem de medicamento desenvolvido na década de 1990. Após mais de 30 anos de popularização e uso, ela desempenhou um papel importante na prevenção da disseminação de doenças infecciosas e no desenvolvimento do tratamento médico. As seringas pré-cheias são usadas principalmente para embalagem e armazenamento de medicamentos de alta qualidade...
Atendendo aos padrões locais com entrega confiável
Conformidade e certificação
Logística e entrega
Instantâneo de sucesso
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Fabricante de produtos farmacêuticos
Entregamos uma planta integrada de produção de medicamentos sólidos orais (OSD), incluindo linhas de produção de comprimidos e cápsulas, sistema de água purificada, sala limpa e embalagem blister para medicamentos genéricos cardiovasculares e antivirais. A instalação obteve a certificação GMP da União Econômica Eurasiática (EAEU) e atingiu uma produção anual de 500 milhões de comprimidos e 120 milhões de cápsulas, qualificando-se para compras governamentais no âmbito do programa de preferência de localização.
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Empresa Biofarmacêutica
Fornecemos uma linha de envase de frascos com sistema de liofilização, geração de água para injeção (WFI), sala limpa de classe A/B e embalagem automatizada para a produção de biossimilares e injetáveis. O projeto foi concluído em 16 meses, obtendo a certificação GMP da União Econômica Eurasiática (EAEU) e possibilitando uma capacidade de envase e acabamento de 15 milhões de frascos anualmente para terapias oncológicas e autoimunes, sob contrato de fornecimento estatal.
Confiança dos clientes locais
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“A IVEN entregou toda a nossa fábrica de sólidos orais — desde os equipamentos de granulação até a embalagem — em um único contrato chave na mão. Seus sistemas estavam totalmente alinhados com os requisitos de BPF da UEEA e passamos pela inspeção do Minpromtorg sem nenhuma constatação crítica. Estávamos fornecendo para licitações governamentais em 14 meses.”
Senhor V
Diretor Geral
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“A solução de envase e liofilização que eles forneceram foi perfeitamente configurada para as nossas necessidades de produção de biossimilares. A transferência de tecnologia foi completa e a equipe deles compreendeu tanto os requisitos técnicos quanto as nuances regulatórias da certificação GMP da UEEA.”
Dr. I
Diretor de Tecnologia
FAQ
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