業界によるソリューション
ワクチン充填・包装およびバイオ製造のためのGMP準拠生産システム
バイアルやアンプル充填ラインからバイオリアクター、クリーンルーム、水処理システムまで、世界的な規制当局の承認取得を目指して設計された統合型ワクチン製造インフラ。.
業界概要
世界のワクチン市場は、2024年に764億米ドルと評価され、2025年の789億米ドルから2034年には1458億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は7.1%です。この成長は、各国の予防接種プログラムの拡大、パンデミック対策への投資、mRNA、ウイルスベクター、組換えタンパク質プラットフォームの急速な進歩によって促進されています。ワクチン業界の地理的拡大は、風土病やパンデミックに対する予防接種の世界的な需要によって推進されており、製造業者は人口が多く医療へのアクセスが向上している新興市場への参入を目指しています。これにより、アフリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ全域で、特に充填・仕上げ設備と無菌製造インフラといった、GMP準拠のワクチン製造施設に対する大きな需要が生まれています。.
当社製品が使用される場所
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1
点滴液製造ライン
非PVC製ソフトバッグ、PPボトル、ガラスボトル入りの点滴液に対応する、調剤から充填、滅菌までの一貫システム。. -
2
アンプルおよびバイアル充填ライン
注射剤製剤向けの高速無菌充填・密封ライン。cGMP要件に完全準拠。. -
3
経口固形製剤（OSD）製造工場
錠剤およびカプセル剤の造粒、錠剤成形、カプセル充填、コーティング、ブリスター包装を統合的に行う。. -
4
医薬品用水処理システム
薬局方基準を満たす精製水（PW）および注射用水（WFI）の生成、保管、および供給システム。. -
5
クリーンルームおよびHVACエンジニアリング
機密性の高いクリーンルーム、空調設備のゾーニング、環境モニタリングシステムなどを含む、施設全体の設計。.
課題と解決策
当社を選ぶ理由
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2,500以上の生産ライン 配達済み 60カ国以上 — 実績のある無菌製造技術
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40以上のターンキー方式の製薬工場 エンドツーエンドで完了
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マルチスタンダードGMP準拠 （EU、FDA、WHO、PIC/S）すべてのシステムに組み込まれています
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自社所有工場4ヶ所 医薬品製造機械、水処理、クリーンルーム、包装など、完全な垂直統合を実現。
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ライフサイクル全体にわたるサービス — コンサルティング、プロセス設計、機器製造、設置、IQ/OQ/PQ検証、技術移転、およびオペレーター研修
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拡張可能な構成 — 単一の充填・仕上げラインから完全なワクチン製造施設まで
成功のスナップショット
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国立ワクチン研究所
無菌充填ライン、注射用水（WFI）システム、グレードA/Bクリーンルーム、自動包装機を含む、ワクチンバイアル充填設備一式を納入しました。この工場は、最初の査察でWHOの事前資格審査に合格し、稼働開始から12ヶ月以内に年間3,000万回分のワクチン充填・最終包装能力を達成しました。.
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バイオ医薬品スタートアップ
バイオリアクターシステム、下流精製工程、バイアル充填ライン、および関連ユーティリティを備えた統合型ワクチン製造設備一式を提供しました。プロジェクトは18ヶ月で完了し、クライアントはWHOの事前認証を受けた2種類のワクチンの現地生産を開始し、地域への流通を実現しました。.
業界リーダーから信頼されています
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“「IVEN社は、給水システムやクリーンルームから充填ライン、包装に至るまで、当社の充填・仕上げ施設全体を納入してくれました。契約は1件のみで、責任感のあるパートナーも1社だけでした。おかげで、WHOの事前認証を予想以上に早く取得することができました。」”
N博士
製造部長
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“「バイオリアクターと下流の充填・仕上げ工程を一つのプロジェクト範囲に統合できたことで、数ヶ月に及ぶ調整の遅延が解消されました。技術移転と研修は卓越したものでした。」”
H氏
最高経営責任者（CEO）
