業界によるソリューション
医薬品用純水製造システム＆クリーンルームエンジニアリングソリューション
GMP準拠のPW、WFI、クリーン・スチーム生成システムは、ISOクラスのクリーンルーム設計と組み合わされています。.
業界概要
世界の医薬品用水市場は2025年に474億7000万米ドルに達し、2034年には993億米ドルを超えると予測されており、年平均成長率（CAGR）は8.55%です。一方、クリーンルーム技術市場は2025年に100億4000万米ドルと評価され、2031年には148億8000万米ドルに達すると推定されており、CAGRは6.78%です。成長の原動力は、バイオ医薬品およびバイオシミラーの生産増加、高品質水への需要、厳格な規制、そして医薬品製造の世界的な拡大です。新興市場全体で新たなGMP施設が増加するにつれ、統合型水浄化およびクリーンルームインフラへの需要は加速し続けています。.
当社製品が使用される場所
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1
点滴液製造ライン
非PVC製ソフトバッグ、PPボトル、ガラスボトル入りの点滴液に対応する、調剤から充填、滅菌までの一貫システム。. -
2
アンプルおよびバイアル充填ライン
注射剤製剤向けの高速無菌充填・密封ライン。cGMP要件に完全準拠。. -
3
経口固形製剤（OSD）製造工場
錠剤およびカプセル剤の造粒、錠剤成形、カプセル充填、コーティング、ブリスター包装を統合的に行う。. -
4
医薬品用水処理システム
薬局方基準を満たす精製水（PW）および注射用水（WFI）の生成、保管、および供給システム。. -
5
クリーンルームおよびHVACエンジニアリング
機密性の高いクリーンルーム、空調設備のゾーニング、環境モニタリングシステムなどを含む、施設全体の設計。.
課題と解決策
当社を選ぶ理由
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専用水処理工場 ―社内でのRO、EDI、蒸留、および流通システムの製造による完全な品質管理
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2,500以上の生産ライン 統合ユーティリティシステムでサポートされています 60カ国以上
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40以上のターンキー方式の製薬工場 水、クリーンルーム、プロセス機器を1つの契約で納入
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マルチスタンダードGMP準拠 (EU、FDA、WHO、PIC/S)すべてのユーティリティシステムに組み込まれています
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ライフサイクル全体にわたるサービス — コンサルティング、P&ID設計、製造、設置、IQ/OQ/PQ検証、および試運転後のサポート
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自社所有工場4ヶ所 医薬品製造機械、水処理、クリーンルーム、包装向け垂直統合型デリバリー
成功のスナップショット
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国内製薬メーカー
注射剤製造施設向けに、PW/WFI生成装置、クリーン蒸気、貯蔵/分配ループ、グレードC/Dクリーンルームを含む完全なユーティリティパッケージを納入しました。このシステムは、初回監査でWHO GMP検査に合格し、最初の18か月間、水質異常ゼロで年間2,000万バイアルの生産を支えています。.
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ジェネリック医薬品会社
新規経口固形製剤製造工場向けに、統合型クリーンルームエンジニアリング（ISO 7/8）および精製水システムを納入しました。プロジェクトは10ヶ月で完了し、PIC/S GMP認証を取得。これにより、顧客は初年度に12の規制市場への輸出が可能となりました。.
業界リーダーから信頼されています
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“「IVEN社は、ターンキープロジェクトの一環として、当社の水処理システムとクリーンルーム全体を設計・構築してくれました。ユーティリティとプロセスの統合を1つのパートナーに任せたことで、責任のなすりつけ合いがなくなり、検証にかかる時間を数ヶ月短縮できました。」”
J氏
エンジニアリング担当副社長
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“「彼らの水処理チームは、初日から複数の市場における薬局方の要件を理解していました。システムは1年以上連続稼働しており、常に基準を満たす水質を維持しています。」”
W博士
品質ディレクター
