オンライン希釈・オンライン投与装置
GMP準拠および世界的に認証済み
EU GMP、米国FDA、WHOの基準に完全に準拠しており、スムーズなグローバル承認を実現します。.
統合型ターンキー機能
設計から納品まで、運用準備が整ったエンドツーエンドのソリューションを提供します。.
信頼性の高い性能と安定性
耐久性に優れたシステムにより、安定した出力とダウンタイムの削減を実現します。.
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製品詳細
導入
バイオ医薬品の精製工程では、大量の緩衝液が必要となります。緩衝液の精度と再現性は、タンパク質精製プロセスに大きな影響を与えます。オンライン希釈・オンライン分注システムは、様々な単成分緩衝液を組み合わせることができます。母液と希釈液はオンラインで混合され、目的の溶液が得られます。.
この製品は科学的知識に基づいており、品質は設計（QbD）の概念から生まれています。製造プロセス中の製品の主要品質特性（CQA）、pH、導電率という2つの化学指標をリアルタイムでオンライン（リアルタイム）で監視および制御することにより、下流プロセスに安定した均一な品質の緩衝液を提供し、バイオ医薬品企業のパラメータリリース目的を支援します。従来の液体調製プロセスでは、多数のタンクと大量の容量が必要です。.
IVENは、精製工程における緩衝液投与のフットプリントを削減し、事前投資、製造後、運用コストを削減することで、お客様に全く新しい技術体験を提供します。また、生産効率を向上させ、緩衝液の重要プロセスパラメータ（CPP）とそのトレーサビリティを確保し、最終的に医薬品の品質を向上させます。.
