Ενότητα βιολογικής διαδικασίας
Συμμορφώνεται με την GMP και είναι παγκοσμίως πιστοποιημένο
Πλήρως συμβατό με τα πρότυπα GMP της ΕΕ, του FDA των ΗΠΑ και του ΠΟΥ για ομαλή παγκόσμια έγκριση.
Ολοκληρωμένη δυνατότητα ετοιμοπαράδοτης λειτουργίας
Ολοκληρωμένες λύσεις από τον σχεδιασμό έως την παράδοση, έτοιμες για λειτουργία.
Αξιόπιστη απόδοση και σταθερότητα
Ανθεκτικά συστήματα που εξασφαλίζουν σταθερή απόδοση και μειωμένο χρόνο διακοπής λειτουργίας.
Κοινοποίηση αυτού του προϊόντος
Εισαγωγή
Να παρέχει στις φαρμακευτικές εταιρείες ένα σύστημα παρασκευής υγρών για βιολογικά προϊόντα όπως εμβόλια, μονοκλωνικά αντισώματα και ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, συμπεριλαμβανομένης της παρασκευής μέσου, της ζύμωσης, της συγκομιδής, της παρασκευής ρυθμιστικού διαλύματος και της παρασκευής παρασκευάσματος.
Το σύστημα υιοθετεί τρισδιάστατο αρθρωτό σχεδιασμό, είναι συμπαγές, όμορφο και γενναιόδωρο. Τα κύρια υλικά όπως δεξαμενές, αντλίες, εναλλάκτες θερμότητας, φίλτρα, βαλβίδες, σωλήνες, μετρητές κ.λπ. που απαιτούνται από το σύστημα επιλέγονται από διεθνείς και εγχώριες εξαιρετικές μάρκες για να διασφαλιστεί η συνολική ποιότητα του συστήματος. Η επιλογή υλικού του συστήματος ελέγχου εξοπλισμού βασίζεται στις τυποποιημένες μονάδες που χρησιμοποιούνται ευρέως στον κόσμο. Μεταξύ αυτών, το PLC επιλέγει τη σειρά Siemens 300 και το HMI επιλέγει την οθόνη αφής σειράς MP277. Ο σχεδιασμός, η επιθεώρηση και η σύνθεση του αυτόματου ελέγχου συμμορφώνονται με το μοντέλο V του GAMP5 και το μοντέλο λογισμικού είναι κατάλληλο για όλα τα συστήματα S7 PLC. Το σύστημα μπορεί να πραγματοποιήσει αυτόματο έλεγχο παραγωγής, καθαρισμού και αποστείρωσης και να επαληθεύσει το σύστημα με βάση την αξιολόγηση κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης κινδύνου (RA), της επιβεβαίωσης σχεδιασμού (DQ), της επιβεβαίωσης εγκατάστασης (IQ), της επιβεβαίωσης λειτουργίας (OQ) και να παρέχει ένα πλήρες σύνολο επαληθεύσεων.
















