الحل حسب السوق
خطوط إنتاج المستحضرات الصيدلانية وحلول المصانع الجاهزة للبرازيل
بدءًا من خطوط تعبئة المحاليل الوريدية ومصانع حقن المحاليل الوريدية إلى أنظمة الحقن ومعدات المستحضرات البيولوجية وهندسة الغرف النظيفة - بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مصممة لأكبر سوق دوائية ديناميكية في أمريكا اللاتينية.
رؤية واضحة لمشهد السوق المحلي
بلغت قيمة سوق الأدوية في البرازيل 38.08 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن تنمو من 40.96 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 73.79 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.771 تريليون دولار أمريكي. تُعد البرازيل أكبر سوق للأدوية وأعلاها قيمة في أمريكا اللاتينية، مع تركيز كبير على الأدوية الجنيسة نظرًا لانخفاض تكلفتها. وتشجع الحكومة البرازيلية بنشاط الإنتاج المحلي للأدوية لتقليل الاعتماد على الواردات، من خلال مبادرات مثل الحوافز الضريبية والتمويل للمصنعين المحليين. ومع ذلك، لا يزال الإنتاج المحلي يمثل حوالي 60 تريليون دولار أمريكي من سوق الأدوية، مما يترك مجالًا واسعًا لتوسيع الطاقة الإنتاجية. وتساهم السياسات الرامية إلى تعزيز القدرات التصنيعية المحلية، لا سيما فيما يتعلق باللقاحات والأدوية الأساسية، في تعزيز مرونة منظومة صناعة الأدوية في البرازيل.
اتجاهات الطلب داخل البلد
-
• توسيع نطاق تصنيع الأدوية الجنيسة
تزداد شعبية الأدوية الجنيسة بشكل متزايد نظرًا لانخفاض تكلفتها وسهولة الحصول عليها، حيث تطبق الحكومة البرازيلية سياسات لتشجيع استخدامها، والتي تشكل حاليًا ما يقارب 401 مليار دولار من إجمالي سوق الأدوية. وهذا بدوره يحفز الطلب على خطوط إنتاج الأدوية الصلبة الفموية والحقن ذات الإنتاجية العالية. -
إنتاج المنتجات البيولوجية والبدائل الحيوية
تتسارع الموافقات على الأدوية الحيوية المماثلة من قبل وكالة ANVISA، مما يعزز المكانة الرائدة للأدوية البيولوجية والأدوية الحيوية المماثلة في السوق البرازيلية، ويخلق فرصًا للاستثمار في معدات المفاعلات الحيوية والتعبئة والتغليف والتجفيف بالتجميد. -
سعة المحاليل القابلة للحقن والمحاليل الوريدية
مع تغطية نظام الصحة الشامل في البرازيل (SUS) لأكثر من 200 مليون شخص، ومسؤولية الحكومة عن شراء الأدوية بنسبة تتراوح بين 25 و30 مليون دولار، فإن الطلب على السوائل الوريدية المصنعة محليًا، والمضادات الحيوية القابلة للحقن، واللقاحات، والتغذية الوريدية يتجاوز بكثير القدرة المحلية الحالية. -
هيمنة الجرعات الصلبة الفموية
تهيمن الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية على سوق تصنيع الأدوية التعاقدي في أمريكا الجنوبية، حيث تولد حوالي 55% من إجمالي الإيرادات، مما يجعل الاستثمارات في خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات القطاع ذو الأولوية القصوى للمصنعين البرازيليين.
الخبرة المحلية والتنفيذ الموثوق به
-
سجل حافل بالنجاحات في مجال التسليم في أمريكا اللاتينية - أكثر من 2500 خط إنتاج تم نشرها في أكثر من 60 دولة، مع خبرة واسعة في المشاريع في أسواق الأدوية في أمريكا الجنوبية وأمريكا اللاتينية.
-
التوافق مع معايير ANVISA ومعايير التصنيع الجيد الدولية — جميع الأنظمة مصممة مسبقًا لتلبية معايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي، ومعايير التصنيع الجيد الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومعايير التصنيع الجيد لمنظمة الصحة العالمية، ومعايير نظام التعاون في مجال التفتيش الصيدلاني (PIC/S). انضمت ANVISA البرازيلية إلى نظام التعاون في مجال التفتيش الصيدلاني (PIC/S) في عام 2020، مما أدى إلى إدخال عمليات جديدة تُمكّن أصحاب المنتجات من طرح منتجاتهم بسهولة أكبر، وقد صُممت أنظمتنا لتحقيق الامتثال الكامل لمعايير PIC/S.
-
القدرة الكاملة على تسليم المفتاح للهندسة والمشتريات والبناء - بدءًا من الاستشارات وتصميم العمليات وحتى تصنيع المعدات، وبناء غرف الأبحاث، وتركيب المرافق، والتحقق من صحة الجودة/الجودة/الجودة، ونقل التكنولوجيا، وتدريب المشغلين - شريك واحد، وعقد واحد.
-
مصممة خصيصًا لأولويات البرازيل - حلول مصممة خصيصًا للمجالات العلاجية ذات الطلب العالي (أمراض القلب والأوعية الدموية، والأورام، والسكري، والجهاز العصبي المركزي، والجهاز التنفسي) ومجهزة لمتطلبات التفتيش الخاصة بـ ANVISA BGMP وأهلية الشراء الخاصة بـ SUS.
منتجات مختارة لهذا السوق
-
مصنع تسليم المفتاح القارورة القابلة للحقن
وصف المنتج: IVEN Pharmatech هي المورد الرائد لمصانع تسليم المفتاح التي توفر حلًا هندسيًا متكاملًا لمصانع الأدوية في جميع أنحاء العالم مثل المحلول الوريدي واللقاح والأورام وما إلى ذلك، وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي وMPMP cGMP لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية وPICS وWHO GMP. نحن نقدم التصميم الأكثر منطقية للمشروع، والمعدات عالية الجودة والخدمة المخصصة لـ -
استكشاف تلقائي
مقدمة يتم تطبيق هذا الأوتوكلاف على نطاق واسع في عملية التعقيم بدرجة حرارة عالية ومنخفضة للسائل في الزجاجات والأمبولات والزجاجات البلاستيكية والأكياس اللينة في صناعة الأدوية. وفي الوقت نفسه، فإنه مناسب أيضًا لصناعة المواد الغذائية لتعقيم جميع أنواع عبوات الختم. املأ بالماء المتداول (الماء النقي) إلى مستوى محدد مسبقًا. التسخين بماء الدوران. أثناء... -
الغسالة الأوتوماتيكية IBC
مقدمة آلة غسيل IBC الأوتوماتيكية هي معدات ضرورية في خط إنتاج الجرعات الصلبة. إنها تُستخدم لغسل حاوية المواد السائبة (IBC) ويمكنها تجنب التلوث المتبادل. وصلت هذه الآلة إلى المستوى المتقدم الدولي بين المنتجات المماثلة. يمكن استخدامها للغسيل التلقائي وصندوق التجفيف في صناعات مثل الأدوية والمواد الغذائية والكيميائية. إن الضغط... -
ماكينة تجميع المحاقن
تفاصيل المنتج آلة تجميع المحاقن تُستخدم آلة تجميع المحاقن الخاصة بنا لتجميع المحاقن تلقائيًا. يمكن أن تنتج جميع أنواع المحاقن، بما في ذلك نوع انزلاق اللير، نوع قفل اللير، إلخ. آلة تجميع الحقن الخاصة بنا تعتمد شاشة LCD لعرض سرعة التغذية، ويمكنها ضبط سرعة التجميع بشكل منفصل، مع العد الإلكتروني. كفاءة عالية، منخفضة...
تلبية المعايير المحلية مع توصيل موثوق به
الامتثال والشهادات
الخدمات اللوجستية والتوصيل
لقطة النجاح
-
شركة تصنيع الأدوية الجنيسة
تم تسليم مصنع متكامل لإنتاج الأدوية الصلبة الفموية، يشمل خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات، ونظام تنقية المياه، وغرفة نظيفة، ووحدة تغليف بالبثور. اجتاز المصنع تفتيش ANVISA BGMP في أول تدقيق، وحقق إنتاجاً سنوياً قدره 800 مليون قرص و200 مليون كبسولة، مما مكّن العميل من توريد الأدوية الجنيسة الأساسية المدرجة في قائمة SUS والتصدير إلى ثلاث دول من السوق المشتركة لأمريكا الجنوبية (MERCOSUR).
-
شركة أدوية
تم توريد خط تعبئة قوارير مزود بنظام تجفيف بالتجميد، ونظام ماء للحقن، وغرفة نظيفة من الفئة A/B، ووحدة تغليف آلية لإنتاج الأدوية البيولوجية القابلة للحقن والأدوية الحيوية المماثلة. أُنجز المشروع في غضون 16 شهرًا، وحصل على شهادة ANVISA GMP، مما مكّن من إنتاج 20 مليون قارورة سنويًا لعلاجات الأورام والسكري.
موثوق به من قبل العملاء المحليين
-
“قامت شركة IVEN بتسليم مصنعنا المتكامل للأدوية الصلبة الفموية - بما في ذلك المعدات، وغرفة التنظيف، ونظام المياه، والتغليف - كمشروع متكامل جاهز للتسليم. وقد وفّر لنا فهمهم لمتطلبات ANVISA BGMP شهورًا من عملية الموافقة. وبدأنا بتوريد منتجات SUS في غضون 15 شهرًا من توقيع العقد.
السيد ج
المدير الصناعي
-
“"كان حل تعبئة القوارير والتجفيف بالتجميد الذي قدموه هو بالضبط ما نحتاجه لإنتاج الأدوية الحيوية المماثلة. لقد كان نقل التكنولوجيا وتدريب المشغلين شاملاً - أصبح فريقنا البرازيلي مستقلاً تماماً في غضون أسابيع من بدء التشغيل."”
الدكتور ب
نائب الرئيس للعمليات
