الحل حسب السوق

شريكك الموثوق في مجال معدات الأدوية في إندونيسيا

بفضل خبرتها التي تمتد لعشرين عامًا في تنفيذ المشاريع العالمية في أكثر من 60 دولة، تقدم شركة IVEN Pharmatech حلولًا متكاملة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ومصممة خصيصًا لسوق الأدوية سريع النمو في إندونيسيا.

نظرة عامة على السوق

رؤية واضحة لمشهد السوق المحلي

تُعدّ إندونيسيا أكبر سوق للأدوية في جنوب شرق آسيا، ومن المتوقع أن يتجاوز حجمها مليار و11 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025، بمعدل نمو سنوي مركب يتراوح بين 8 و10 مليارات دولار أمريكي. ويُساهم عدد سكانها الذي يزيد عن 270 مليون نسمة، بالإضافة إلى توسع نطاق تغطية التأمين الصحي الوطني، في زيادة الطلب غير المسبوق على الأدوية المصنّعة محلياً. ونظراً لأن ما بين 85 و90 مليار طن من المكونات الصيدلانية الفعّالة لا تزال تُستورد، تُقدّم الحكومة حوافز قوية لتشجيع الإنتاج المحلي، مما يُؤدي إلى زيادة الطلب بشكل كبير على معدات تصنيع الأدوية وحلول المصانع المتكاملة.

طلب السوق

اتجاهات الطلب داخل البلد

  • توسيع التصنيع المحلي

    يقوم المنتجون الإندونيسيون ببناء منشآت جديدة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد لتقليل الاعتماد على الواردات وتلبية متطلبات الحكومة المتعلقة بالتوطين.
  • سعة التسريب الوريدي والحقن

    تحتاج المستشفيات وشبكات الرعاية الصحية إلى توسيع نطاق إمدادات المحاليل الوريدية والأدوية القابلة للحقن محلياً لخدمة أكثر من 270 مليون مواطن.
  • إنتاج المستلزمات الطبية

    يؤدي ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية إلى زيادة الطلب على المحاقن وأنابيب جمع الدم وأكياس الدم التي يتم تجميعها محلياً.
  • ضغوط التحديث التنظيمي

    يتطلب نظام التتبع التسلسلي المتطور التابع لهيئة مراقبة الأغذية والأدوية (BPOM) وإنفاذ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من المصنعين الاستثمار في خطوط إنتاج حديثة ومتوافقة مع المعايير.

خبراتنا المحلية

الخبرة المحلية والتنفيذ الموثوق به

  • أنجزنا أكثر من 40 مشروعاً متكاملاً في مجال الأدوية على مستوى العالم، ولدينا خبرة مثبتة في خدمة مصنعي جنوب شرق آسيا.

  • تضمن أربع قواعد تصنيع مخصصة التحكم الكامل في سلسلة التوريد - من آلات التعبئة إلى معالجة المياه وأنظمة الغرف النظيفة.

  • نجحنا في بناء أول مصنع لمحاليل الحقن الوريدي مصمم هندسياً في الصين ومتوافق مع معايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) - مما يدل على قدرة تنظيمية من الدرجة الأولى.

  • دعم شامل لدورة حياة المشروع: بدءًا من الاستشارة الأولية والتصميم الهندسي مرورًا بالتركيب والتحقق والتدريب وخدمة ما بعد البيع مدى الحياة.

المنتجات الموصى بها

منتجات مختارة لهذا السوق

الامتثال والخدمات اللوجستية

تلبية المعايير المحلية مع توصيل موثوق به

الامتثال والشهادات

  • تتوافق جميع المعدات مع ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، وممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وممارسات التصنيع الجيدة لمنظمة الصحة العالمية، وممارسات التصنيع الجيدة لممارسات التصنيع الجيدة PIC/S - تتوافق تمامًا مع متطلبات التفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة للهيئة العامة للغذاء والدواء الأمريكية

  • حزم وثائق التحقق من الجودة الشاملة/الجودة الشاملة/الجودة النوعية الكاملة المقدمة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء على ترخيص مرافق الهيئة وترخيص ممارسات التصنيع الجيدة

  • تدعم التصميمات الهندسية أهداف رؤية 2030 للتوطين وأهلية الشراء المضمونة من شركة نوبكو الوطنية للمشتريات

الخدمات اللوجستية والتوصيل

  • الشحن البحري المباشر من شنغهاي إلى جاكرتا وسورابايا وغيرها من الموانئ الإندونيسية الرئيسية مع أوقات عبور تتراوح من 7 إلى 12 يومًا.

  • يتولى فريق تصدير ذو خبرة التعامل مع الوثائق الجمركية، وإعداد التقارير الخاصة بـ LKPM، وتنسيق تصاريح الاستيراد.

  • يضمن تصميم التغليف المعياري التوصيل الآمن في جميع أنحاء أرخبيل إندونيسيا.

الحالة

لقطة النجاح

  • شركة رائدة في تصنيع الأدوية

    جافا

    أنشأتُ خط إنتاج متكامل لمحاليل الحقن الوريدي في أكياس مرنة غير مصنوعة من مادة PVC، بطاقة إنتاجية سنوية تزيد عن 20 مليون كيس. وقد اجتازت المنشأة تفتيش هيئة الرقابة الصحية والطبية البريطانية (BPOM) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ووصلت إلى طاقتها الإنتاجية الكاملة في غضون 14 شهرًا من توقيع العقد.

  • شركة رائدة في مجال الأجهزة الطبية

    جاكرتا

    تم توريد خط تجميع محاقن آلي وخط أنابيب جمع الدم بالشفط. تضاعفت الطاقة الإنتاجية بينما انخفضت معدلات الرفض إلى أقل من 0.3%.

الشهادة

موثوق به من قبل العملاء المحليين

  • “"قامت شركة IVEN بتسليم خط إنتاج المحاليل الوريدية بالكامل في الموعد المحدد وضمن الميزانية. وبقي مهندسوها في الموقع حتى تم الانتهاء من كل بروتوكول للتحقق من الصحة."”

    السيد أ

    مدير المصنع

  • “"من التصميم إلى التشغيل، فهم فريقهم المتطلبات التنظيمية الإندونيسية بشكل أفضل مما كنا نتوقعه من مورد أجنبي."”

    السيدة ب

    مدير المشتريات

الدعم

الأسئلة الشائعة

نعم. جميع المعدات مصممة وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية GMP ومعايير الاتحاد الأوروبي GMP ومعايير PIC/S GMP، والتي تعترف بها الهيئة البريطانية للأدوية والأغذية (BPOM) بشكل كامل.

بالتأكيد. نحن نقدم حلولاً شاملة من البداية إلى النهاية - بدءًا من تصميم المنشأة وتصنيع المعدات وحتى التركيب والتحقق من الصحة وتدريب الموظفين.

يتم شحن خطوط الإنتاج القياسية في غضون 4-6 أشهر؛ وتكتمل المشاريع الكاملة الجاهزة للتسليم عادةً في غضون 12-18 شهرًا حسب النطاق.

نعم. نحن نقدم دعمًا فنيًا مدى الحياة، وتشخيصًا عن بعد، وتوفير قطع الغيار، وزيارات خدمة في الموقع عند الحاجة.

نحن نقدم حزم توثيق كاملة لـ IQ/OQ/PQ وندعم فريقك خلال عملية التحقق والامتثال بأكملها.

حلول السوق ذات الصلة