2005年設立 - GMP準拠
統合 医薬品 メディカル・エンジニアリング・ソリューション
上海IVENファーマテックは、EU GMP、米国FDA、WHO GMP、PIC/S規格に完全準拠し、世界中の製薬工場や医療機器施設のターンキー・プロジェクトを提供しています。.
2005年設立 - GMP準拠
統合 医薬品 メディカル・エンジニアリング・ソリューション
上海IVENファーマテックは、EU GMP、米国FDA、WHO GMP、PIC/S規格に完全準拠し、世界中の製薬工場や医療機器施設のターンキー・プロジェクトを提供しています。.
製薬業界における20年にわたるターンキー・プロジェクト
上海IVEN Pharmatech工程有限公司は2005年に設立され、製薬機械、採血管機械、水処理装置、自動梱包＆インテリジェント物流システムのための4つの専門工場を持っています。
プロジェクト・エンジニアリング・デザイン
効率性、コンプライアンス、拡張性を確保し、製薬および医療生産要件に合わせたエンドツーエンドのエンジニアリング設計。.
製薬業界向けターンキープロジェクト
設計、製造、据付、検証を含む完全なターンキー・ソリューションにより、完全に稼動可能な生産設備をお届けします。.
医薬品製造におけるGMP基準
すべてのシステムは、国際的なGMP基準に厳格に従って設計・構築されており、品質、安全性、規制遵守を保証している。.
包括的な機器ソリューション
個々の機械から完全な生産ラインまで、私たちは医薬品・医療機器製造の全領域を提供します。.
製薬・医療産業ソリューション
私たちは、EU GMP/US FDA GMP、WHO GMP、PIC/S GMP原則などに準拠した、世界中の製薬工場や医療工場向けの統合エンジニアリングソリューションを提供します。.
4 専門製造拠点
上海に4つの専用工場を持つIVENは、製薬機械からインテリジェント・ロジスティクスまで、生産チェーン全体をカバーしています。.
ヘルスケア製造に力を与える
私たちの機器とターンキー・ソリューションは、世界中の様々な製薬・医療分野の製造に貢献しています。.
IVENの強み
世界の製薬・医療メーカーがIVENをエンジニアリングパートナーとして信頼する6つの理由。.
20年にわたる業界の専門知識
2005年以来、2500以上の生産ラインと40以上のターンキープロジェクトを完了し、製薬および医療機器エンジニアリングの深い専門知識を蓄積してきました。.
完全なGMPコンプライアンス
当社が提供するソリューションはすべて、EU GMP、米国FDA GMP、WHO GMP、PIC/S GMPの基準を満たしており、お客様の施設が最も厳しい規制当局の監査に合格することを保証します。.
4 統合製造拠点
製薬機械、医療機器、水処理、包装システムの専門工場を擁し、品質のあらゆる側面を社内で管理しています。.
真のターンキー能力
プロジェクト・エンジニアリングの設計から機器の製造、据付、試運転、バリデーション（IQ/OQ/PQ）まで、すべてお任せください。.
グローバル・サービス・ネットワーク
60カ国以上にプロジェクトを納入している当社の多言語エンジニアリングチームは、24時間365日対応の技術サポートとスペアパーツの供給を世界中で提供しています。.
包括的なドキュメンテーション
完全なIQ/OQ/PQバリデーション文書、装置性能検証報告書、および規制当局への提出のための継続的な技術コンサルティング。.
フルライフサイクル・プロジェクト・サポート
最初のご相談からアフターサービスまで、IVENは製造プロジェクトのあらゆる段階でお客様をサポートいたします。.
01
プリセールス・テクニカルサポート
当社はお客様のプロジェクト準備に参加し、プロジェクト計画、機器選定、施設レイアウト、GMPコンプライアンス要件に関する専門的なアドバイスを提供します。.
02
プロジェクト・マネジメント
契約が締結されたプロジェクトについては、契約締結からプロジェクトの最終チェック、検収に至るまでのプロセス全般をカバーするプロジェクト・マネジメントを行う。.
03
提供される技術資料
据付認定データ（IQ）、性能認定データ（PQ）、運転認定データ（OQ）、機器性能検証
04
アフターサービス
顧客の機器ファイルを確立し、スペアパーツの途切れないサプライチェーンを維持し、顧客の技術更新と交換のためのアドバイスを提供する。.
ニュース＆インサイト
IVENの最新プロジェクト、展示会への出展、業界の見識などの最新情報をお届けします。.
