Endüstri tarafından sunulan çözüm

Kan Torbaları, Toplama Tüpleri ve Transfüzyon Cihazları için Otomatik Üretim Hatları

Kan torbası yapımından vakum tüpü montajına ve toplama iğnesi üretimine kadar kan bankacılığı sarf malzemeleri için GMP uyumlu, tam entegre üretim sistemleri.

Bizim Ürünümüz Bize Ulaşın

Sektöre Genel Bakış

Sektöre Genel Bakış

Küresel kan bankası pazarının 2025 yılında 19,3 milyar ABD doları olduğu tahmin ediliyor ve 2032 yılına kadar 24,5 milyar ABD dolarına ulaşması bekleniyor. Kan toplama cihazları pazarının ise 2025 yılında 9,13 milyar ABD dolarından 2030 yılına kadar %7,41'lik yıllık bileşik büyüme oranıyla 13,02 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülüyor. Asya-Pasifik kan torbaları pazarının, ulusal kan transfüzyon hizmetlerini iyileştirmeyi ve kan tedarikinde kendi kendine yeterliliği sağlamayı amaçlayan büyük ölçekli halk sağlığı girişimleri sayesinde %8,25'lik hızlı bir yıllık bileşik büyüme oranıyla genişlemesi bekleniyor. Bu genişleme, dünya çapında kan torbaları, vakumlu toplama tüpleri ve transfüzyon aksesuarları için otomatik, yüksek kaliteli üretim altyapısına yönelik önemli bir talep yaratıyor.

Ürün Uygulamaları

Ürünlerimizin Kullanıldığı Yerler

  • 1

    IV İnfüzyon Üretim Hatları

    PVC içermeyen yumuşak torba, PP şişe ve cam şişe intravenöz solüsyonlar için, hazırlamadan doldurmaya ve sterilizasyona kadar eksiksiz sistemler.
  • 2

    Ampul ve Flakon Dolum Hatları

    Enjeksiyonluk ilaç formülasyonları için yüksek hızlı aseptik dolum ve kapatma hatları, cGMP gerekliliklerine tamamen uygundur.
  • 3

    Oral Katı Dozaj (OSD) Bitkileri

    Tablet ve kapsüller için entegre granülasyon, tablet presleme, kapsül doldurma, kaplama ve blister ambalajlama.
  • 4

    Farmasötik Su Arıtma Sistemleri

    Farmakope standartlarına uygun arıtılmış su (PW) ve enjeksiyonluk su (WFI) üretimi, depolanması ve dağıtım sistemleri.
  • 5

    Temiz Oda ve HVAC Mühendisliği

    Sınıflandırılmış temiz odalar, HVAC bölgelendirmesi ve çevresel izleme sistemleri de dahil olmak üzere eksiksiz tesis tasarımı.

teknoloji

Sorun Noktaları ve Çözümler

  • Sorun Noktası: Ulusal kendi kendine yeterlilik hedeflerine ulaşmak için kan torbası üretimini ölçeklendirmek, karmaşık çok süreçli entegrasyon gerektiriyor.

    Çözüm: Hammadde işlemesinden steril ambalajlamaya kadar anahtar teslim kan torbası üretim hatları, tek bir sözleşme kapsamında teslim edilir, kurulur ve doğrulanır.

  • Sorun Noktası: Vakum tüplerinin kalitesindeki tutarsızlık, numunelerin reddedilmesine ve tanı hatalarına yol açmaktadır.

    Çözüm: Tutarlı çekim performansı için otomatik katkı maddesi dozajlama, vakum kalibrasyonu ve hat içi kalite kontrolü ile hassas kontrollü VBT montaj hatları.

  • Sorun: Birden fazla ihracat pazarında uluslararası kalite standartlarını (ISO 13485, CE, WHO) karşılamak, pazara girişi geciktiriyor.

    Çözüm: Tüm sistemler, AB GMP, WHO GMP ve ISO standartlarına uygun olarak tasarlanmıştır ve ilk günden itibaren çoklu pazar düzenlemelerine hazır olacak şekilde üretilmiştir.

Avantajlar

Neden Bizi Seçmelisiniz?

  • 2.500'den fazla üretim hattı konuşlandırıldı 60'tan fazla ülke — Kan bankacılığı ekipmanları konusunda kanıtlanmış uzmanlık

  • Tıbbi cihazlara özel fabrika kan alma tüpü ve transfüzyon sarf malzemeleri makineleri için

  • 40'tan fazla anahtar teslim proje Tesis tasarımından onaylanmış ticari üretime kadar uçtan uca teslimat.

  • 4 adet kendi mülkiyetindeki fabrika — Makine, su arıtma, temiz oda ve ambalaj sistemleri için dikey olarak entegre üretim

  • Tam yaşam döngüsü desteği — danışmanlık, mühendislik tasarımı, ekipman üretimi, kurulum, doğrulama, teknoloji transferi ve operatör eğitimi

  • Özelleştirilmiş yapılandırmalar tek ürünlü kan bankacılığı tesisleri veya çok ürünlü kan bankacılığı tesisleri için

dava

Başarı Anlık Görüntüsü

  • Ulusal Kan Hizmetleri Sağlayıcısı

    Doğu Afrika

    Üçlü ve dörtlü torba hatları, temiz oda ve arıtılmış su sistemi de dahil olmak üzere komple otomatik kan torbası üretim tesisi teslim edildi. Tesis, DSÖ ön yeterlilik belgesini aldı ve yıllık 5 milyon kan torbası üretim kapasitesine ulaşarak ulusal kan öz yeterlilik hedeflerini destekledi.

  • Tıbbi Cihaz Üreticisi

    Güney Asya

    Otomatik katkı maddesi dağıtımı ve hat içi denetim özelliklerine sahip entegre bir vakumlu kan alma tüpü montaj hattı tedarik edildi. Devreye alınmasından sonraki 10 ay içinde yıllık üretim 200 milyon tüpe ulaştı ve ürün kalitesi 15'ten fazla ülkeye ihracat için CE işaretleme gereksinimlerini karşıladı.

tanıklık

Sektör Liderleri Tarafından Güvenilen

  • “IVEN, kan torbası fabrikamızın tamamını – temiz oda kurulumundan üretim hattına ve paketlemeye kadar – teslim etti. Tek kaynaktan tedarik yaklaşımları, koordinasyon risklerini ortadan kaldırdı ve planlanandan üç ay önce onaylı üretime geçmemizi sağladı.”

    Bay T

    Genel Müdür

  • “Vakum tüpü montaj hatlarının hassasiyeti beklentilerimizi aştı. Reddetme oranları 0,3%'nin altına düştü ve eğitim programları sayesinde operatörlerimiz birkaç hafta içinde tamamen bağımsız hale geldi.”

    Dr. R

    Teknik Direktör

Destek

FAQ

Sistemlerimiz, entegre boru, bağlantı noktaları ve iğne tertibatlarıyla birlikte PVC ve DEHP içermeyen malzemelerden tekli, çiftli, üçlü, dörtlü ve transfer torbaları üretmektedir.

Evet. Maksimum verimlilik için ortak temiz oda, yardımcı tesisler ve paketleme altyapısına sahip entegre çok ürünlü kan bankacılığı tesisleri tasarlıyoruz.

Tüm ekipmanlar, küresel pazara erişim için ISO 13485, AB GMP, WHO GMP ve CE işaretleme gereksinimlerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.

Tekil üretim hatları genellikle 8-12 ay içinde teslim edilir; komple anahtar teslim kan bankacılığı tesisleri ise sözleşmeden onaylı üretime kadar 14-22 ay içinde tamamlanır.

Evet — önleyici bakım, uzaktan teşhis, yedek parça temini, süreç optimizasyonu ve yerinde teknik servis dahil.

İlgili Sektör Çözümleri

  • Aşı Dolum-Bitirme ve Biyo-Üretim için GMP-Uyumlu Üretim Sistemleri

    Flakon ve ampul dolum hatlarından biyoreaktörlere, temiz odalara ve su sistemlerine kadar küresel ruhsatlandırma onayı için tasarlanmış entegre aşı üretim altyapısı.

  • Onkoloji İlaç Üretimi için Uçtan Uca GMP Üretim Çözümleri

    Enjekte edilebilir kemoterapi dolum hatlarından oral katı dozaj sistemlerine ve anahtar teslim onkoloji tesislerine - kanser tedavilerini pazara daha hızlı sunmak için amaca yönelik altyapı.

  • Entegre Biyoproses Sistemleri & Anahtar Teslim Biyofarmasötik Fabrika Çözümleri

    Biyoreaktörler ve aseptik dolum hatlarından temiz oda ve su sistemlerine kadar - dünya çapındaki biyolojik ilaç üreticileri için GMP uyumlu eksiksiz üretim altyapısı.

  • Küresel GMP Standartlarına Göre Üretilmiş Uçtan Uca İlaç Üretim Çözümleri

    IVEN, IV infüzyon hatlarından oral katı dozaj tesislerine kadar 70'ten fazla ülkede güvenilen anahtar teslim farmasötik üretim sistemleri sunmaktadır.

  • Anahtar Teslim Enjektabl ve IV Solüsyon Üretim Hatları - Tasarımdan GMP Teslimatına

    AB GMP, ABD FDA cGMP, WHO ve PIC/S standartlarına göre üretilmiş entegre üretim sistemleri - 60'tan fazla ülkede ilaç üreticileri tarafından güvenilmektedir.

  • İlaç Sektörü Su Arıtma Sistemleri ve Temiz Oda Mühendisliği Çözümleri

    GMP uyumlu basınçlı su, sıcak su ve temiz buhar üretim sistemleri, ISO sınıflandırmalı temiz oda tasarımıyla birleşerek her ilaç üretim tesisi için kritik öneme sahip altyapıyı oluşturur.

  • Tıbbi Cihazlar ve Sarf Malzemeleri Üretimi için Otomatik Üretim Hatları

    Kan alma tüpleri, şırıngalar, kan torbaları ve iğneler için yüksek hızlı montaj sistemleri - uluslararası kalite standartlarına göre tasarlanmış ve dünya çapında anahtar teslimi.

  • Oral Katı Dozaj Üretimi için Komple GMP Üretim Hatları

    Granülasyon ve tabletlemeden kaplamaya, kapsül dolumuna ve paketlemeye kadar - küresel ruhsatlandırma onayı için tasarlanmış anahtar teslim OSD tesisi çözümleri.