Ligne de production de solutions de dialyse péritonéale (CAPD)
Solutions optimales pour la dialyse péritonéale : des soins sûrs, stériles et efficaces
Conforme aux BPF et certifié à l'échelle mondiale
Entièrement conforme aux normes BPF de l'UE, de la FDA américaine et de l'OMS pour une approbation mondiale sans encombre.
Capacité intégrée clé en main
Des solutions complètes, de la conception à la livraison, prêtes à l'emploi.
Performances et stabilité fiables
Des systèmes durables garantissant une production stable et des temps d'arrêt réduits.
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Notre ligne de production de solution pour dialyse péritonéale est utilisée pour l'impression, le formage, le remplissage et le scellage des poches de solution CAPD ou d'irrigation. La capacité des poches varie de 2 000 ml à 5 000 ml. Elle se caractérise par une structure compacte et un faible encombrement. Diverses données (température, durée, pression) peuvent être paramétrées et enregistrées pour le soudage, l'impression, le remplissage et les opérations NEP/SEP, et imprimées à la demande. L'entraînement principal, assuré par un servomoteur et une courroie synchrone, garantit un positionnement précis. Un débitmètre massique de pointe assure un remplissage précis, et le volume est facilement ajustable via une interface homme-machine (IHM).

Le processus de production de cette ligne de fabrication de poches de solution de dialyse péritonéale comprend plusieurs étapes clés afin de garantir la précision, l'efficacité et le respect de normes de qualité rigoureuses.

● Alimentation et impression du film :
Le processus débute par l'alimentation précise du système en films de qualité médicale. Une technologie d'impression avancée y appose les informations essentielles sur le produit. Cette phase garantit un alignement et un étiquetage précis des matériaux, conformément aux exigences réglementaires.
● Formation du sac :
Le film subit un formage méticuleux, au cours duquel il est mis en forme pour obtenir la structure de sac spécifiée. Cette étape met l'accent sur la précision dans la création des dimensions et des configurations appropriées requises pour le confinement de la solution de dialyse péritonéale.
● Soudage de tubes :
Après la formation du sac, le système intègre la tubulure avec une précision extrême. La technologie de soudage haute fréquence fixe la tubulure, garantissant une connexion robuste et étanche. Cette étape est essentielle au maintien de l'intégrité de l'ensemble du système de distribution de fluides.
● Remplissage des sacs :
La solution de dialyse péritonéale stérile est dosée avec précision et introduite dans les poches préformées. Le processus de remplissage est automatisé et étroitement surveillé afin de garantir l'exactitude, la constance et le respect des volumes requis. Cette étape privilégie les techniques d'asepsie pour prévenir toute contamination.
● Scellage des sacs :
Une fois remplies, les poches sont soumises à un processus de scellage méticuleux. Une technologie de thermoscellage avancée est utilisée pour sceller hermétiquement les poches, préservant ainsi la stérilité et l'intégrité de la solution de dialyse. Cette étape est cruciale pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.
● Sortie de sacs :
Les sachets scellés sont ensuite retirés systématiquement de la chaîne de production. Cette étape requiert une manipulation soigneuse afin de préserver la stérilité du milieu. Des contrôles qualité sont effectués pour vérifier l'intégrité des sachets avant leur conditionnement et leur distribution.
Ce processus de production complet souligne l'engagement à fournir des poches de solution de dialyse péritonéale de haute qualité qui répondent aux normes rigoureuses de l'industrie des soins de santé, garantissant la sécurité des patients et la fiabilité du produit.
- ● Production efficaceUtilise une technologie de pointe pour le remplissage à haut rendement des poches de solution de dialyse péritonéale, optimisant ainsi l'efficacité globale de la production.
- ● Contrôle automatiséDotée de systèmes de contrôle automatisés de pointe, garantissant une production entièrement automatisée, réduisant l'intervention manuelle et améliorant la constance et la qualité des produits.
- ● Adaptabilité flexible: Ajuste les paramètres de production pour répondre à diverses spécifications et exigences, améliorant ainsi la polyvalence de la ligne de production.
- ● Contrôle qualité rigoureux: Met en œuvre des normes de contrôle qualité rigoureuses et des systèmes de détection à chaque étape de la production, garantissant ainsi la conformité aux exigences de qualité des dispositifs médicaux.
- ● Économe en énergie et respectueux de l'environnementConçu avec des fonctionnalités écoénergétiques, utilisant des procédés de fabrication avancés pour minimiser la consommation de ressources et la production de déchets.
- ● Fonctionnement convivial: Doté d'une interface intuitive et conviviale, il simplifie les opérations et réduit les coûts de formation du personnel, ce qui permet d'accroître l'efficacité de la production.
- ● Stabilité fiableUtilise des matériaux et des composants de haute qualité, soumis à des tests rigoureux afin de garantir la fiabilité et la stabilité de la ligne de production.
- ● Conformité aux normes et réglementations: Respecte les normes et réglementations pertinentes en matière de production de dispositifs médicaux, garantissant ainsi que les poches de solution de dialyse péritonéale produites répondent aux exigences réglementaires.
















