الحل حسب السوق
خطوط إنتاج الأدوية وحلول المصانع الجاهزة في مصر
بدءًا من خطوط تعبئة المحاليل الوريدية وأنظمة الحقن الوريدي إلى مصانع حقن المحاليل الوريدية ومعدات المستحضرات البيولوجية وهندسة الغرف النظيفة - بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تم إنشاؤها لأكبر قاعدة تصنيع أدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وبوابة أفريقيا للصادرات الدوائية.
رؤية واضحة لمشهد السوق المحلي
بلغ حجم سوق الأدوية في مصر 6.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 13.8 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.741 تريليون دولار أمريكي. تمتلك مصر أكبر قاعدة لتصنيع الأدوية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، حيث تستحوذ على ما يقارب 301 تريليون دولار أمريكي من السوق الإقليمية، مع وجود ما بين 170 و200 شركة أدوية، ومعدل اكتفاء ذاتي يبلغ 91.31 تريليون دولار أمريكي في إنتاج الأدوية من حيث الحجم. ومع ذلك، لا تزال مصر تستورد ما يقارب 3.5 مليار دولار أمريكي من المنتجات الصيدلانية سنويًا، بما في ذلك الأدوية الجاهزة والمكونات الفعالة، وتستورد ما يقارب 801 تريليون دولار أمريكي من المواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية، مما يجعل توطين صناعة الأدوية، وتوسيع الطاقة الإنتاجية، ونمو الصادرات من الأولويات الاستراتيجية الوطنية في إطار رؤية مصر 2030.
اتجاهات الطلب داخل البلد
-
توطين تصنيع الأدوية
كلف الرئيس عبد الفتاح السيسي الحكومة بوضع خطة تنفيذية تهدف إلى توسيع نطاق توطين صناعة الأدوية، مع تركيز الحكومة على توطين الصناعات الدوائية المتخصصة، ولا سيما أدوية الأورام ونقص المناعة والأصباغ المشعة وحليب الأطفال. -
إنتاج الحقن والمحاليل الوريدية والمنتجات البيولوجية
تستورد مصر حاليًا حوالي 95% من أدوية الأورام، ويُعد السعي لبناء القدرات المحلية للحقن المعقمة، والسوائل الوريدية، والمستحضرات البيولوجية، والمستحضرات الحيوية المماثلة، واللقاحات أولوية وطنية قصوى. -
تصنيع الأدوية الصلبة والأدوية الجنيسة
يشكل إنتاج الأدوية الجنيسة حوالي 70%، ويشهد السوق ارتفاعًا في الطلب على الأدوية الجنيسة نظرًا لأسعارها المعقولة وسهولة الحصول عليها، مما يجعل توسيع خط إنتاج الأقراص والكبسولات محورًا أساسيًا للاستثمار. -
توسيع الطاقة الإنتاجية الموجهة للتصدير
في عام 2024، صدّرت مصر الأدوية إلى أكثر من 147 دولة، وتوقعت وكالة فيتش أن تنمو صادرات مصر من الأدوية بنحو 401 ضعف بين عامي 2025 و2029، مما يدفع الطلب على مرافق إنتاج جديدة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وموجهة لأسواق التصدير الأفريقية والشرق أوسطية والعالمية.
الخبرة المحلية والتنفيذ الموثوق به
-
سجل حافل بالنجاحات في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا - أكثر من 2500 خط إنتاج تم نشرها في أكثر من 60 دولة، مع خبرة واسعة في المشاريع في أسواق الأدوية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
-
التوافق مع معايير التصنيع الجيد الدولية (GMP) الصادرة عن هيئة تطوير الصناعات الأوروبية (EDA) - جميع الأنظمة مصممة مسبقًا لتلبية معايير التصنيع الجيد لمنظمة الصحة العالمية (WHO GMP)، ومعايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي (EU GMP)، ومعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، ومعايير التصنيع الجيد لهيئة التعاون في مجال التحصين (PIC/S GMP)، بما يتوافق تمامًا مع متطلبات التفتيش الصادرة عن هيئة تطوير الصناعات الأوروبية. يقوم قسم التفتيش التابع لهيئة تطوير الصناعات الأوروبية بتفتيش المصانع لضمان الامتثال لمعايير التصنيع الجيد لمنظمة الصحة العالمية واللوائح المحلية.
-
القدرة الكاملة على تسليم المفتاح للهندسة والمشتريات والبناء - بدءًا من الاستشارات وتصميم العمليات وحتى تصنيع المعدات، وبناء غرف الأبحاث، وتركيب المرافق، والتحقق من صحة الجودة/الجودة/الجودة، ونقل التكنولوجيا، وتدريب المشغلين - شريك واحد، وعقد واحد.
-
مصممة خصيصاً للأولويات الاستراتيجية لمصر - حلول مصممة خصيصاً لتوطين أدوية الأورام، والمستحضرات البيولوجية، ومحاليل الحقن الوريدي، والأدوية الجنيسة - مهيأة للإمداد المحلي والتصدير إلى أفريقيا/الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، بما في ذلك متطلبات مجمعات الأدوية ومنطقة قناة السويس الاقتصادية.
منتجات مختارة لهذا السوق
-
محاليل BFS (محاليل النفخ والتعبئة والسد) للمنتجات الوريدية والأمبولات
جهاز BFS للحقن الوريدي (IV) والأمبولات هو جهاز جديد ومبتكر يساعد على تحسين كفاءة ودقة تصنيع المنتجات الوريدية والأمبولات. يعد نظام BFS للحقن الوريدي (IV) والأمبولات أداة قيمة لمصنعي الأدوية الذين يرغبون في تحسين جودة وكفاءة ودقة عمليات التصنيع الخاصة بهم. يمكن أن يساعد نظام BFS الشركات المصنعة على توفير الوقت والمال، وتحسين جودة منتجاتها. -
خط تجميع أنابيب أخذ العينات الفيروسية
تفاصيل المنتج مقدمة موجزة مقدمة موجزة يستخدم خط تجميع أنابيب أخذ عينات الفيروسات الخاص بنا بشكل أساسي لتعبئة وسيط النقل في أنابيب أخذ عينات الفيروسات. إنه ذو درجة عالية من الأتمتة، وكفاءة إنتاج عالية، ولديه تحكم جيد في العملية ومراقبة الجودة. عملية إنتاج فيديو المنتج عملية الإنتاج يتم تحميل أنبوب الاختبار والغطاء يدويًا في القادوس، ووضعه في أنبوب أخذ العينات... -
حلول التعبئة الثانوية الدوائية والطبية الثانوية
تفاصيل المنتج مقدمة مقدمة يتكون خط إنتاج التعبئة الثانوية للأدوية والطبية بشكل أساسي من آلة التعبئة الكرتونية، والتعبئة الكرتونية الكبيرة، ووضع العلامات، ومحطة الوزن، وكذلك وحدة التعبئة على منصات نقالة ونظام الرمز التنظيمي وما إلى ذلك، وبمجرد الانتهاء من عملية الإنتاج في التعبئة الثانوية للأدوية والطبية، سيتم نقل المنتجات إلى المستودع، وسيتم نقل المنتجات إلى المستودع، والتعبئة الثانوية... -
معدات التخفيف عبر الإنترنت ومعدات تحديد الجرعات عبر الإنترنت
تفاصيل المنتج مقدمة هناك حاجة إلى كمية كبيرة من المخازن المؤقتة في عملية التنقية النهائية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. تؤثر دقة المخازن المؤقتة وقابليتها للتكرار تأثيرًا كبيرًا على عملية تنقية البروتين. يمكن لنظام التخفيف عبر الإنترنت ونظام الجرعات عبر الإنترنت الجمع بين مجموعة متنوعة من المخازن المؤقتة أحادية المكون. يتم خلط السائل الأم والمخفف...
تلبية المعايير المحلية مع توصيل موثوق به
الامتثال والشهادات
الخدمات اللوجستية والتوصيل
لقطة النجاح
-
الشركة المصنعة للأدوية
تم تسليم منشأة متكاملة لإنتاج الأدوية القابلة للحقن، تشمل خط تعبئة القوارير بتقنية التجفيف بالتجميد، ونظام ماء للحقن، وغرفة نظيفة من الفئة أ/ب، ونظام تغليف آلي. اجتازت المنشأة تفتيش هيئة الأدوية الأوروبية (EDA) وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) في أول تدقيق، وحققت طاقة إنتاجية سنوية تبلغ 30 مليون قارورة، مما مكّن العميل من توفير منتجات علاج الأورام والمضادات الحيوية محليًا، بالإضافة إلى التصدير إلى 8 دول أفريقية.
-
شركة أدوية عامة
تم توريد مصنع متكامل للأدوية الصلبة الفموية، يشمل خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات، ونظام تنقية المياه، وغرفة نظيفة، ووحدة تغليف بالبثور. أُنجز المشروع في غضون 15 شهرًا، وحصل على ترخيص التشغيل من هيئة الأدوية الأوروبية، مما مكّن من إنتاج 20 منتجًا دوائيًا عامًا للسوق المحلية والتصدير إلى منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا، بطاقة إنتاجية سنوية تبلغ 600 مليون قرص و150 مليون كبسولة.
موثوق به من قبل العملاء المحليين
-
“"قامت شركة إيفين بتسليم منشأة الحقن الخاصة بنا بالكامل كمشروع متكامل جاهز للتسليم - خط التعبئة، وجهاز التجفيف بالتجميد، وغرفة نظيفة، ونظام المياه، والتغليف. وقد ساهم فهمهم لمتطلبات هيئة الأدوية الأوروبية ومعايير منظمة الصحة العالمية لممارسات التصنيع الجيدة في تسريع حصولنا على الموافقة بشكل كبير. ونحن الآن نصدر منتجاتنا إلى العديد من الأسواق الأفريقية."”
الدكتور هـ
نائب رئيس قسم التصنيع
-
“"لقد وفر لنا حل مصنعهم للأدوية الصلبة كل شيء بموجب عقد واحد - من التحبيب إلى التعبئة والتغليف. كان نقل التكنولوجيا شاملاً، وأصبح مشغلونا المصريون جاهزين للإنتاج في غضون أسابيع من بدء التشغيل."”
السّيدة
مدير المصنع
الأسئلة الشائعة
حلول السوق ذات الصلة
خطوط إنتاج المستحضرات الصيدلانية وحلول المصانع الجاهزة لروسيا
بدءًا من خطوط تعبئة المحاليل الوريدية ومصانع المحاليل الوريدية إلى أنظمة الحقن ومعدات المستحضرات البيولوجية وهندسة غرف التنظيف - بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تم إنشاؤها لدعم استراتيجية روسيا 2030 لإحلال الواردات في مجال الأدوية 2030 واستراتيجية توطين الدورة الكاملة.
خطوط إنتاج المستحضرات الصيدلانية وحلول المصانع الجاهزة للبرازيل
بدءًا من خطوط تعبئة المحاليل الوريدية ومصانع حقن المحاليل الوريدية إلى أنظمة الحقن ومعدات المستحضرات البيولوجية وهندسة الغرف النظيفة - بنية تحتية للتصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مصممة لأكبر سوق دوائية ديناميكية في أمريكا اللاتينية.
